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小型粉末压片机在压片过程中存在粉尘问题怎么
发布时间:2019-08-19 10:06
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  小型粉末压片机在压片过程中存在粉尘问题怎么解决。以下是关于压片成型过程中的粉尘问题的讨论。

  1.分析粉尘的原因;目前,国内高速旋转式压片机和筛分机的生产和运行中产生的粉尘一般采用特殊的真空吸尘器提供负压去除灰尘。然而,由于现有技术水平与意识之间的差距,设备本身的密封效果不理想,一些灰尘仍然泄漏到净化区域。另外,由材料输送或片剂转移过程产生的粉尘也可以从相关接头直接泄漏到净化区域。

  2.净化指标的真实程度;中国目前的GMP净化水平主要集中在静态指标上。在这种情况下,在小型粉末压片机的压片过程中产生的粉尘经常被忽略。在其他国家或地区,指标在实际生产过程中动态检测,灰尘的释放将直接影响工作区域内的灰尘颗粒数量。显然,后者的测试数据更加真实。中国新版GMP主要参考欧盟GMP的修订。新标准实施后的净化指标检测和评价应符合国际标准。

  3.解决方案;为减少压片机进行压片过程中的粉尘泄漏量,应提高设备的防护等级;制药企业应明确规定设备供应商的具体密封和隔离要求,并对所提供的隔离措施进行合理评估。

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